Флунитразепам синонимы. Флунитразепам (Flunitrazepam) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия. Состав и форма выпуска

(Flunitrazepam)*. 5- Синонимы: Рогипнол, Hypnodorm, Hypnosedon, Narcozep, Primum, Rohipnol, Sedex, Valsera и др.

(Flunitrazepam)

Химическое соединение
ИЮПАК 5-(2-Фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7-нитро-2H-1,4-бенздиазепин-2-он
Брутто-
формула
C 16 H 12 F N 3 O 3
Мол.
масса
313.3
CAS 1622-62-4
DrugBank none
Классификация
АТХ N05CD03
Лекарственные формы
?

Описание

По структуре и действию близок к нитразепаму (содержит дополнительный атом фтора и группу CH 3).

Оказывает седативное, снотворное и противосудорожное действие.

Применяют внутрь и парентерально (внутримышечно или внутривенно).

Внутрь в виде таблеток применяют при разных видах бессонницы. Назначают взрослым по 1-2 мг (1/2 - 1 таблетка перед сном), пожилым больным - по 0,5 мг (1/4 таблетки); детям в возрасте до 15 лет - от 0,5 до 1,5 мг (1/4 - 1/2 - 3/4 таблетки).

Злоупотребление

Употребление препарата в комбинации с алкоголем и/или опиатами может привести к провалам в памяти. Благодаря этому эффекту Флунитразепам снискал себе славу «наркотика изнасилования» (eng. date rape drug). Подвергшись воздействию препарата, жертвы изнасилования и других противоправных актов, как правило, не могут вспомнить деталей происшедшего. Бум злоупотребления препаратом в противоправных целях пришёлся на 1990-е годы - белые и безвкусные таблетки было сложно обнаружить в составе алкогольных напитков. В 1999 году производители изменили состав препарата, придав ему горьковатый привкус и свойства красителя (бесцветная жидкость принимает голубоватый оттенок).

Сленговое название Флунитразепама: R2 .

На факте злоупотребления Флунитразепамом базируется сюжет фильма «Мальчишник в Вегасе ». Также, в телесериале «Декстер » (s02e10), Лайла приобретает рогипнол у наркодилера. В сериале «Касл » (s02e12) Флунитразепам применялся для отравления мужчины с целью завладеть ключом от смежного номера гостиницы, в котором проживала предполагаемая жертва. Сергей Глухарев, герой сериала «Глухарь », употреблял рогипнол в больших дозах вместе с алкоголем для снятия стресса .

Так же упоминается в записи The Prodigy - Baby’s Got A Temper как наркотик изнасилования - «We take rohypnol. Just forget it all» В фильме Механик предполагалась смерть одного из объектов от подмешивания этого препарата в баре в выпивку.

Противопоказания

Беременность . В инструкциях по применению ясно обозначены все риски для плода. Препарат не следует принимать во время беременности.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, замедление физических и психических реакций, мышечная слабость, парестезии , антероградная амнезия (может сопровождаться странным поведением), дезориентация при пробуждении, парадоксальные реакции (тревога, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмарные сновидения, психоз), нарушение сна, сонливость в дневное время, проявление латентной депрессии, усталость, атаксия , диплопия , эпилептические припадки , явление последействия.

Прочие: лейкопения , агранулоцитоз, затруднение дыхания, гипотензия, диспептические явления, кожная сыпь, ангионевротический отек , задержка мочеиспускания, изменение либидо. Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены и «отдачи»

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония , артериальная гипотензия , угнетение дыхания, кома , возможен летальный исход.

Лечение

Индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненноважных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).

Форма выпуска

Формы выпуска: таблетки , содержащие по 0,002 г (2 мг) флунитразепама, в упаковке по 10, 30 и 100 штук; в ампулах , содержащих 2 мг препарата с приложением ампул с 1 мл стерильной воды для инъекций, в упаковке по 25 ампул. Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят прилагаемой водой. Без добавления растворителя, вводить содержимое ампулы с препаратом нельзя.

Хранение

Хранение: список Б.

Примечания


Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Флунитразепам" в других словарях:

    - (Flunitrazepam)*. 5 (орто Фторфенил) 1,3 дигидро 1 метил 7 нитро 2н1,4 бензодиазепин 2 он. Синонимы: Рогипнол, Нурnоdоrm, Нурnоsеdоn, Nаrсоzеp, Рrimum, Rоhipnоl, Sеdex, Vаlsеrа и др. По структуре и действию близок к нитразепаму (содержит… …

    ФЛУНИТРАЗЕПАМ (Flunitrazepam)*. 5 (орто Фторфенил) 1,3 дигидро 1 метил 7 нитро 2н1,4 бензодиазепин 2 он. Синонимы: Рогипнол, Нурnоdоrm, Нурnоsеdоn, Nаrсоzеp, Рrimum, Rоhipnоl, Sеdex, Vаlsеrа и др. По структуре и действию близок к нитразепаму… … Словарь медицинских препаратов

    I Снотворные средства (hypnotica; синоним гипнотические средства) лекарственные средства, применяемые при расстройствах сна. По химической структуре среди С. с. различают производные бензодиазенина (нитразепам, флунитразепам, флуразепам);… … Медицинская энциклопедия

    Действующее вещество ›› Флунитразепам* (Flunitrazepam*) Латинское название Rohypnol АТХ: ›› N05CD03 Флунитразепам Фармакологическая группа: Снотворные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна… … Словарь медицинских препаратов

    Психоактивные вещества любое химическое соединение (или смесь) естественного или искусственного происхождения, которое влияет на функционирование центральной нервной системы, приводя к изменению психического состояния. Эти изменения могут… … Википедия

    Психоактивные вещества любое химическое соединение (или смесь) естественного или искусственного происхождения, которое влияет на функционирование центральной нервной системы, приводя к изменению психического состояния. Эти изменения могут… … Википедия

| Flunitrazepam

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рогипнол, Гипнодорм, Гипноседон, Наркозеп, Примум, Седекс, Валсера

Рецепт (международный)

Rp.: Flunitrazepam 0,001
D.t.d.N. 20 in tabulettis
S. Внутрь 2 таблетки за 30 мин до сна

Фармакологическое действие

Флунитразепам снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние.

Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия флунитразепама связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Способ применения

Для взрослых: При нарушениях сна средняя разовая доза для взрослых составляет 1-6 мг; для пациентов пожилого возраста - 0,5-3 мг; для детей в возрасте до 15 лет - 0,5-2 мг. Принимают непосредственно перед сном.

Длительность лечения - от 2-5 сут до 2-3 нед, но не более 4 нед; у детей она должна быть меньше, чем у взрослых. Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.

Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только при абсолютных показаниях. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, а также при сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.
Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь. При длительном применении препарата, особенно в больших дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Риск развития зависимости повышается при одновременном назначении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя.

При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).

После парентерального введения препарата пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам его следует отменить.

Показания

Нарушения сна различной этиологии (причины возникновения), а также для премедикации (подготовки к наркозу или местной анестезии) перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкапния, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, миастения, острые отравления этанолом, снотворными, болеутоляющими, антипсихотическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомания, хронический алкоголизм в анамнезе, беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (включая новорожденных).

Побочные действия

Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.

Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.

При парентеральном введении Флунитразепама: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции - боль, ощущение жжения.

Форма выпуска

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Показания к применению

Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).

Режим дозирования

При нарушениях сна разовая доза для взрослых составляет 1-6 мг; для пациентов пожилого возраста — 0.5-3 мг; для детей в возрасте до 15 лет — 0.5-2 мг. Принимают непосредственно перед сном. Длительность лечения — от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.
Для премедикации — в/м взрослым в дозе 1-2 мг, детям — в дозе 0.015-0.03 мг/кг, за 30-60 мин до начала наркоза (отдельно или в комбинации с другими препаратами).
Для вводного наркоза (в ходе нейролептанальгезии или ингаляционного наркоза) — в/в взрослым — в дозе 1-2 мг, медленно (1 мг за 30 сек); детям — в дозе 0.015-0.03 мг/кг.
Для поддержания наркоза вводят в/в в дозах и с интервалами, которые устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.
Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.
При парентеральном введении: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции — боль, ощущение жжения.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность; период лактации; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флунитразепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей запрещено.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.
При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).
После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.
Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.
У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (с барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, антигистаминными и седативными средствами, клофелином), этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, а также этанола.
При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.
При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.
При одновременном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Показания

Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).

Режим дозирования

При нарушениях сна разовая доза для взрослых составляет 1-6 мг; для пациентов пожилого возраста - 0.5-3 мг; для детей в возрасте до 15 лет - 0.5-2 мг. Принимают непосредственно перед сном. Длительность лечения - от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.

Для премедикации - в/м взрослым в дозе 1-2 мг, детям - в дозе 0.015-0.03 мг/кг, за 30-60 мин до начала наркоза (отдельно или в комбинации с другими препаратами).

Для вводного наркоза (в ходе нейролептанальгезии или ингаляционного наркоза) - в/в взрослым - в дозе 1-2 мг, медленно (1 мг за 30 сек); детям - в дозе 0.015-0.03 мг/кг.

Для поддержания наркоза вводят в/в в дозах и с интервалами, которые устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.

Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.

При парентеральном введении: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции - боль, ощущение жжения.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность; период лактации; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.

Беременность и лактация

Флунитразепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей запрещено.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.

При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (с барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, антигистаминными и седативными средствами, клофелином), этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, а также этанола.

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

При одновременном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

Входит в состав препаратов

АТХ:

N.05.C.D Производные бензодиазепина

N.05.C.D.03 Флунитразепам

Фармакодинамика:

Препарат является производным бензодиазепина, обладает анксиолитическим (снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство) и седативным эффектом, центральной миорелаксирующей активностью и противосудорожными свойствами. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции.

Механизм реализуется за счет потенцирования ГАМК-ергических процессов в коре головного мозга, гипокампа, мозжечка, таламуса и гипоталамуса.

Механизм действия связывают со стимуляцией бензодиазепиновых (ω) рецепторов, агонистом которых является. Выделяют 3 подтипа ω-рецепторов - ω1, ω2, ω3. Снотворное действие препарата обусловлено преимущественным связыванием с ω1-рецепторами. Стимуляция бензодиазепиновых рецепторов, расположенных на γ-субъединице ГАМКА-рецептора, сопровождается повышением аффинитета (чувствительности) ГАМКА-рецепторов к ГАМК и увеличению эффективности этого медиатора. При этом активность ГАМК не возрастает, что обусловливает отсутствие наркотического действия у бензодиазепинов. При повышении чувствительности ГАМК-рецепторов к ГАМК под воздействием флунитразепама увеличивается частота открытия хлорных каналов, в результате большее число отрицательно заряженных ионов хлора поступает внутрь нейрона, что приводит к гиперполяризации нейрональной мембраны и развитию тормозных процессов.

Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снотворный эффект развивается быстро и продолжается 6-8 ч. Оказывает также седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие. Уменьшает психомоторную активность, вызывает амнезию.

Фармакокинетика: После приема внутрь в дозе 1 мг максимальная концентрация отмечается через 0,75-2 ч и составляет 6-11 нг/мл. Биодоступность - 70-90%. Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания. Связывание с белками крови - 78%. Ежедневный прием сопровождается умеренной кумуляцией в плазме. При многократном приеме равновесная концентрация флунитразепама в плазме достигается через 5 дней и при дозе 2 мг составляет как минимум 3-4 нг/мл. Равновесная концентрация фармакологически активного N-деметил-метабо лита почти идентична таковой исходного вещества. Общий плазменный клиренс - 120-140 мл/мин. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 3-5 л/кг. Быстро проникает в спинномозговую жидкость. Медленно проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (10-15% при первом прохождении). Основными метаболитами в плазме являются 7-аминофлунитраз епам и N-дезметилфлунит разепам, в моче - 7-аминофлунитраз епам. Выводится преимущественно почками в основном в виде метаболитов и с фекалиями. Период полувыведения флунитразепама составляет 16-35 ч, период полувыведения N-деметилфлунитр азепама - 28 ч. Показания: Нарушения сна различного генеза, премедикация, введение в наркоз, поддержание наркоза.

V.F30-F39.F30 Маниакальный эпизод

V.F40-F48.F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]

V.F40-F48.F41.1 Генерализованное тревожное расстройство

V.F40-F48.F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

V.F40-F48.F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

V.F40-F48.F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство

V.F40-F48.F43.2 Расстройство приспособительных реакций

V.F40-F48.F45 Соматоформные расстройства

V.F40-F48.F48.0 Неврастения

V.F50-F59.F51.0 Бессонница неорганической этиологии

VI.G40-G47.G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Противопоказания: Гиперчувствитель ность, гиперкапния, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, миастения, острые отравления этанолом, снотворными, болеутоляющими, антипсихотически ми или антидепрессивным и средствами, литием; наркомания, хронический алкоголизм в анамнезе, беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (включая новорожденных). С осторожностью: Органические повреждения головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, кома, шок, хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст, пожилой возраст. Беременность и лактация: Флунитразепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым - 1-2 мг за 20 мин до сна, пациентам пожилого возраста - 0,5-2 мг, детям и подросткам 0,5-1,5 мг. Курс лечения от 2-5 дней до 2-3 недель (не более 4 недель, включая период постепенной отмены).

Парентерально , в дозе 0,015-0,03 мг/кг для премедикации за 30-60 мин до начала наркоза внутримышечно, для введения в наркоз - внутривенно медленно со скоростью 2 мг/мин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, замедление физических и психических реакций, мышечная слабость, парестезии, антероградная амнезия (может сопровождаться странным поведением), дезориентация при пробуждении, парадоксальные реакции (тревога, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмарные сновидения, психоз), нарушение сна, сонливость в дневное время, проявление латентной депрессии, усталость, атаксия, диплопия, эпилептические припадки, явление последействия.

Прочие: лейкопения, агранулоцитоз, затруднение дыхания, гипотензия, диспептические явления, кожная сыпь, ангионевротический отек, задержка мочеиспускания, изменение либидо.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома, возможен летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (с барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, антигистаминными и седативными средствами, клофелином), этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, а также этанола.

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

Аминофиллин: антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

Эритромицин: умеренное повышение AUC флунитразепама.

Особые указания:

Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены и "отдачи".

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на , его следует отменить.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, принимающим , следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Инструкции
Поделиться: